進口保健食品注冊申請申報資料包括哪些內容？

更新時間：2024-12-11 14:11 點擊次數：

進口保健食品注冊申請申報資料包括哪些內容？
申請進口保健食品的注冊除根據使用原料和申報功能的情況按照國產保健食品申報資料的要求提供資料外，還必須提供以下資料：
(1)生產國（地區(qū)）有關機構出具的該產品生產企業(yè)符合當地相應生產質量管理規(guī)范的證明文件。
(2)由境外廠商常駐中國代表機構辦理注冊事務的，應當提供《外國企業(yè)常駐中國代表機構登記證》復印件。
境外生產廠商委托境內的代理機構負責辦理注冊事項的，需提供經過公證的委托書原件，以及受委托的代理機構營業(yè)執(zhí)照復 印件。
(3)產品在生產國（地區(qū)）生產銷售一年以上的證明文件，該證明文件應當經生產國（地區(qū)）的公證機關公證和駐所在國中國使領 館確認。
(4)生產國（地區(qū)）或國際組織的與產品相關的有關標準。
(5)產品在生產國（地區(qū) >上市使用的包裝、標簽、說明書實樣。
(6)連續(xù)3個批號的樣品，其數量為檢驗所需量3倍。
上述申報資料必須使用中文并附原文，外文的資料可附后作為參考。
中文譯文應當由境內公證機關進行公證，確保與原文內容一致；申請注冊的產品質量標準（中文本），必須符合中國保健食 品質量標準的格式。